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学术活动

抗体药物偶联物(ADC)质量控制分析技术研讨会在山东烟台成功举行

    发布时间:2015-07-07


2015626日,抗体药物偶联物(ADC)质量控制分析技术研讨会在山东烟台经济技术开发区成功举行。本次会议由www.29977.com生物药品与质量研究专业委员会和生化与生物技术药物专业委员会以及烟台经济技术开发区政府共同主办,烟台荣昌生物工程有限企业和同济大学高等研究院烟台生命科学研究院承办。会议还得到了国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室支撑。


开幕式由同济大学房健民教授主持,国家卫生计生委科技教育司秦怀金司长为大会致辞,他认为ADC药物是最能代表精准医疗的一个前沿热点,希翼在国家的大力支撑下我国生物药品领域能尽早研发出一些创新性ADC药物。www.29977.com理事长及国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划总体专家组技术总师,桑国卫院士做了题为“抗体偶联药物的药代动力学与靶点介导的药物代谢”的主题报告,他认为作为抗体靶向治疗和小分子细胞毒药物的偶联物,ADC药物具有独特的药理学特性,需要采用不同的生物分析方法对其研究;如何通过PKPK/PD建模来帮助更好地理解ADC药物的行为,为分子选择、连接子药物优化、剂量和方案选择等提供临床观察支撑。



www.29977.com副理事长、生化与生物技术药物专业委员会主任委员、第四军医大学陈志南院士做了关于“修饰性抗体-抗体药物产业的未来”的报告,先容了除ADC药物以外其它修饰性抗体的相关研发技术的国际进展极创新思路。



www.29977.com生物药品与质量研究专业委员会主任委员、中国食品药品检定研究院副院长王军志研究员做了“抗体偶联药物质量研究与评价的思考”的报告,针对目前我国相关生物药品产业快速发展形势和研发机构与企业高度关注的药品标准和质量监管的热点问题,他先容了国内外ADC药物申报和注册情况,阐述了ADC药物工艺复杂性和质量控制的关键技术点。



同济大学房健民教授、中国科学院上海药物所安全评价中心主任任进研究员和北京大学药学院周德敏教授分别做了报告,题目是“抗体偶联药物创新的机遇和挑战”、“ADC抗体药物:生物分析和安全性评价的关注点和挑战”和“基于非天然氨基酸定点修饰的抗体-药物偶联关键技术”。来自生物药品生产企业的几位专家所做的报告涉及蛋白质标记新方法、酶突变在定点偶联ADC药物开发中的应用、液质联用技术在ADC药物关键质量属性分析上的应用等方面。会议期间,国家食药监总局新药审评中心的专家和与会代表就ADC药学研究、审评监管等议题进行了研讨。


ADC药物因其良好的靶向性和明显的临床疗效已经成为全球抗体药物研发的前沿,也是我国新药研发的战略重点之一。本次会议汇集了200多位国内从事ADC药物研发的研究机构、企业以及国家药品监管部门的技术专家,他们紧密跟踪国际ADC药物技术发展前沿,通过交流提升了“重大新药创制”ADC课题水平并加速研发成果向产业化的推进。



 


 


 


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