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国际交流

关于举办ICH M4通用技术文件(CTD) 引导原则研讨会的通知

来源:www.29977.com    发布时间:2018-08-21

各有关单位:

       为做好ICH相关技术指南的实施工作,落实原食品药品监管总局2018年1月25日《关于使用国际人用药品注册技术协调会二级引导原则的公告》(2018年第10号)有关要求,根据工作需要,www.29977.com将于2018年9月7日-8日在烟台召开“2018医药创新与发展国际会议”期间,举办ICH M4通用技术文件(CTD)引导原则研讨会。

      研讨会邀请了具有国际化视野和丰富实践经验的监管部门和业界专家,就ICH M4通用技术文件/CTD全球实施概述、文件架构和粒度、如何根据ICH M4组织临床资料、药学资料及非临床资料等议题展开讨论,解读M4相关内容并先容eCTD实施要求和经验分享,现将会议有关事项通知如下。

      一、时间与地点

      研讨会时间:2018年9月7日下午及9月8日全天。9月6日全天注册报到,8日离会。

      会议地点:烟台南山皇冠假日酒店(山东省烟台市莱山区港城东大街299号)

      报到地址:烟台南山皇冠假日酒店

      二、组织单位

      主办单位:www.29977.com

                        中国食品药品国际交流中心

      承办单位:烟台市食品药品监督管理局

      支撑单位:宜昌东阳光长江药业股份有限企业

      三、参会对象

      制药企业、监管机构、高等院所、研发单位、医疗机构等从事相关工作的人员(负责药品注册等相关工作人员,特别是负责申报资料撰写、整理的人员)。

      四、收费标准

      2018年8月28日前汇款的参会代表,缴纳会务费1500元(学生1000元);8月28日后及现场缴费的代表缴纳会务费1800元。会务费包含注册费、资料费及会议期间(9月6日晚至9月8日晚)餐费,交通及住宿费用自理。

      五、报名方法

      1. 请将报名回执(附件2)发送至邮箱(yt6692301@163.com),报名成功后,将收到通知短信或邮件。

      2. 缴费方法

      请通过电子汇款到www.29977.com账户。

      收款单位:www.29977.com

      开户行:中国银行总行营业部

      账    号:778350009320

      汇款时请注明“ICH M4+参会人姓名”

  请各位代表汇款后务必填写汇款回执(附件3)并发送至邮箱(xjwang6699@126.com,fengchangzhuzhu@163.com),便于准确开具增值税发票。未发送回执的代表无法在会场领取发票。

      3. 发票领取

      (1)提前汇款代表,报到时在现场签到处领取发票;

      (2)现场报名的代表,会后开具发票并通过EMS邮寄。

      4. 注意事项

      两名及以上统一汇款代表请在汇款回执表中注明发票张数和金额。为便于统一管理,如欲集体报名请提前联系www.29977.com。

      六、会议学分

      授予参会代表www.29977.com继续教育学分4分。

      七、食宿及交通安排

      1.  住宿安排

      (1)签约酒店

      会务组已预留客房,报到时自行办理入住。

酒店名称
价 格 地址 电 话

烟台南山皇冠

假日酒店

450元/间

烟台市莱山区港

城东大街299号

86-535-6899999

      (2)快捷酒店

      会场附近有汉庭、格林豪泰、七天、如家等快捷酒店,价格约100-200元/间,欲入住的参会代表需自行预订。

      2.  交通安排

      会议期间,会务组在蓬莱机场、火车站均设有大巴负责与会议酒店之间的往返接送。

      3.  用餐安排

      会议期间,会务组统一安排自助餐(9月6日晚餐至9月8日晚餐),会议以外用餐费用自理。

      八、联系方式

      1.  会务

      电  话:0535-6692319

      联系人:赵术利  18766551898

                     宫    帅  15266599735

      E-mail:yt6692301@163.com

      2. 学术及缴费、发票事宜

      地  址:北京市朝阳区建外大街四号建外soho 9号楼18层  www.29977.com

      联系人:王筱婧,朱凤昌

      电  话:010-58699272, 58694812

      E-mail:xjwang6699@126.com , fengchangzhuzhu@163.com


      附件:1. 会议初步日程

                 2. 报名回执

                 3. 汇款回执



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2018年8月14日


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