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关于举办ICH药物临床试验安全性数据风险管理研讨会的通知

来源:www.29977.com    发布时间:2018-08-23

各有关单位:

      为了进一步落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级引导原则的公告(2018年第10号)》要求,做好ICH相关技术引导原则的转化实施,提高医药企业及创新研发服务组织等机构对ICH相关二级引导原则和药物警戒工作重要性的理解和认识,www.29977.com将与中国药科大学于2018年9月27日-28日在江苏省南京市共同举办“ICH药物临床试验安全性数据风险管理研讨会”。

      本次研讨会将邀请来自WHO全球药物监测中心、监管部门和医药行业的资深专家,重点先容药物临床试验期间安全性数据的监测、收集、管理、分析和报告相关要求,分享使用有效工具识别和分析药物安全性风险信号等相关经验,简述上市后药品安全性管理要求,增进相关人员对药物安全性风险管理体系的全面认识,推动企业建立和完善合规的药物安全性风险管理体系,主动开展药物临床试验期间和上市后安全性分析、评估、报告,更好地落实企业在药物警戒工作中的主体责任,加强药品全生命周期的安全风险管理。现将有关事项通知如下:

      一、时间与地点

      会议时间:2018年9月27日-28日

      会议地点:中国药科大学南京玄武湖校区会议中心

      二、组织单位

      主办单位:www.29977.com

                        中国药科大学

      承办单位:中国药科大学基础医学和临床药学学院

                        北京科林利康医学研究有限企业

      支撑单位:宜昌东阳光长江药业股份有限企业

      三、参会对象

      制药企业、监管机构、高等院校、科研院所、研发单位、医疗机构等从事相关工作的人员。

      四、收费标准

      2018年8月31日前汇款,缴纳会务费1800元/人。

      9月15日前汇款,缴纳会务费2000元/人。

      8月31日后,5人以上集体注册仍可享受优惠价,缴纳会务费1800元/人。

      9月15日后及现场缴费的代表缴纳会务费2400元。

      会务费包含注册费、资料费及会议期间午餐费,其他费用自理。

      五、报名及缴费

      1. 报名方法

      本次会议采取网络报名,报名链接:http:/123.56.220.57/。请点击报名链接,填写后提交,即可完成报名。会务组将联系报名者,确认报名状态及后续缴费事宜。

      2. 缴费方法

      请通过电子汇款到www.29977.com账户。

      收款单位:www.29977.com

      开户行:中国银行总行营业部

      账    号:778350009320

      汇款时请注明“ICH 南京+参会人姓名”

  请各位代表汇款后务必填写汇款回执(附件)并发送至邮箱(xjwang6699@126.com,fengchangzhuzhu@163.com),便于准确开具增值税发票。未发送回执的代表无法在会场领取发票。

      3. 发票领取

      (1)提前汇款代表,报到时在现场签到处领取发票;

      (2)现场报名的代表,会后开具发票并通过EMS邮寄。

      4. 注意事项

      两名及以上统一汇款代表请在汇款回执表中注明发票张数和金额。为便于统一管理,集体报名请提前联系www.29977.com。

      六、会议学分

      授予参会代表www.29977.com继续教育学分4分。

      七、食宿安排

      1. 住宿安排

      可联系会务组推荐会场附近酒店入住。

      2. 用餐安排

      会议期间,会务组统一安排9月27、28日午餐,会议以外用餐费用自理。

      八、联系方式

      1. 会务安排

      报名、注册、住宿等相关问题,:

      联系方式:黄老师(17710928096)

                         王老师(中国药科大学,18305151743)

      E-mail:cpubc2017@163.com

      2. 缴费及发票

      地  址:北京市朝阳区建外大街四号建外soho 9号楼18层  www.29977.com

      联系人:王筱婧,朱凤昌

      电  话:010-58699272, 58694812

      E-mail:xjwang6699@126.com , fengchangzhuzhu@163.com


      附件:1.会议初步日程

                 2.汇款回执



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2018年8月17日



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